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医疗机构制剂许可证办理
发布时间:2015-12-30 09:45:05
    提供医疗机构制剂许可证全过程的咨询服务,从硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备,到申报书与汇报材料的编写、制作等医疗机构制剂许可证所涉及的全部内容,?#20449;?#24110;助企业一次性通过医疗机构制剂许可证的现场检查。并提供医疗机构制剂许可证注册的代理服务,一站式解决你的需求,为你提供满意的服务。

服务内容

机构、人员与培训
1.1 考查现有组织机构和人员组成
1.2 按《医疗机构制剂质量管理规范》的要求提出机构调整建议
1.3 按《医疗机构制剂质量管理规范》的要求建立健全企业的组织机构
1.4 协助企业进行医疗机构制剂相关法规及?#23548;?#25805;作的培训
1.5 与企业共同制定医疗机构制剂培训计划
1.6 与企业共同对员工进行医疗机构制剂的培训
1.7 协助企业对员工进行考试,建立员工的个人培训档案

2 硬件整改工程


2.1考查企业现有硬件情况,根据《医疗机构制剂质量管理规范》的要求及其他相关规定提出制剂?#20063;?#23616;的改造建议
2.2 与企业共同制定硬件整改方?#28014;?#24037;程设计方案
2.3 协助医疗机构对制剂设备进行选型、安装 软件管理系?#24120;?#36136;量体系文件系?#24120;?br /> 3.1考查企业现有管理系?#22330;?#31649;理文件等与编制软件有关的内容
3.2根据《医疗机构制剂质量管理规范》的要求和企业的?#23548;是?#20917;提出软件编制要求
3.3协助企业完成质量管理体系文件的编制
4 申报资料
4.1提供申报资料的要求和格式样本
4.2指导编写申报资料,与企业共同完成申报资料的编制工作

5 自检与迎检
5.1 协助企业进行自检
5.2协助企业进行迎检准备与迎检
地 址:广州市荔湾区南岸路栅外街14号2栋4楼 邮 编:510160 电 话:020-39107118 手 机:13570089858 在线QQ:375669548
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